| 38 | MÁS SALUD | Viralgen | www.viralgenvc.com Ubicada en el Parque Tecnológico de Gipuzkoa, Viralgen es una de las empresas líderes a nivel mundial en el ámbito de las terapias génicas FABRICANDO LA MEDICINA DEL FUTURO: TERAPIAS GÉNICAS. DE SAN SEBASTIÁN AL MUNDO BIOMEDICINA Información: Paseo Mikeletegi, 8 y 83 Parque Tecnológico de Gipuzkoa Donostia-San Sebastián Teléfono 943 47 77 33 La terapia génica, campo que ha visto un crecimiento exponencial en los últimos años, se enfoca en utilizar material genético, alterándolo, sustituyéndolo o desactivando el gen que causa la enfermedad. A grandes rasgos, se introduce nuevo material genético en las células de las personas enfermas, utilizando un vector, vehículo diseñado para introducir material genético en las células, que por ejemplo puede ser un virus modificado. En este sentido, nos encontramos con Viralgen, empresa líder en el mundo en la producción de vectores basados en virus adenoasoaciados (AAVs) para terapia génica. Ubicada en el Parque Tecnológico de Gipuzkoa, forma parte de la norteamericana AskBio y del grupo Bayer y se consolida como un laboratorio de vanguardia en esta revolución biomédica. Fundada con la visión de apostar por la innovación y proporcionar acceso a estas terapias, ha experimentado un crecimiento significativo desde su creación en 2017. «Para nosotros, la inversión en I+D no es solo una estrategia de negocio, es una responsabilidad con nuestros pacientes y con la comunidad médica. Queremos estar a la vanguardia para ofrecer las mejores soluciones posibles, por este motivo continuaremos enfocándonos en el continuo desarrollo y la innovación», apunta Jimmy Vanhove, CEO de Viralgen. El proceso de producción de vectores AAV es altamente complejo. Su plataforma de producción basada en células Pro10™ - licencia de AskBio, se basa en una tecnología derivada de células embrionarias humanas. Se produce una expansión celular gradualmente, de mililitros hasta llegar a los 2.000 litros, «cuando ya tenemos 2.000 litros y las células han crecido lo suficiente, añadimos las partes de ADN del virus una vez se ha eliminado las secuencias patogénicas del mismo. Esos ADNs entran en la célula, y la célula funciona como una minifábrica fabricando los virus (AAVs) que portan ahora una copia corregida del gen mutado que da lugar a la enfermedad. Normalmente cada célula puede generar 100.000 virus nuevos», señala César Trigueros, Chief Scientific O cer de Viralgen. Luego, los virus se obtienen por lisis de la célula y comienza el proceso de purificación. Este proceso incluye cuatro etapas para eliminar ADN celular y virus vacíos quedando solo los virus completos que serán los que se utilizarán como agentes terapéuticos. La expansión celular dura aproximadamente un mes, y la producción, purificación y llenado una semana cada una. El llenado es extremadamente complejo y requiere un control absoluto para asegurar que solo el virus terapéutico entre en los tubos. Se necesitarán unos cuatro/cinco meses adicionales para la caracterización completa del producto mediante estrictos controles de calidad. El laboratorio, está acreditado en cGMP (current Good Manufacturing Practices) por la Agencia Española del Medicamento (AEMP), normativa referente a buenas prácticas de fabricación en últimas tecnologías, que obligan a Viralgen a consignar cada uno de sus procesos e instalaciones. Finalmente, farmacéuticos certifican el producto conforme a las normas cGMP y se envía desde Donostia a diferentes lugares, distribuyéndose aproximadamente en un 64 % hacia Estados Unidos, 28 % hacia Europa y el restante 8 % al resto del mundo. Estas enfermedades afectan a unos 400 millones de personas en el mundo y, a menudo, son desatendidas por su baja prevalencia. Solo el 5 % de las 7.000 enfermedades raras conocidas tienen un tratamiento aprobado. Ahora, los avances tecnológicos y la investigación ofrecen esperanza a estos pacientes y la capacidad de Viralgen para producir vectores AAV de alta calidad es un factor más hacia la evolución de la medicina. Jimmy enfatiza que «es crucial seguir investigando y desarrollando terapias para estas enfermedades, ya que pueden transformar la vida de muchas personas». Con una sólida base tecnológica, una capacidad de producción avanzada y un enfoque en la investigación y en las personas, Viralgen está bien posicionada para continuar mejorando la calidad de vida de los pacientes y abrir nuevas fronteras en la medicina. TERAPIAS GÉNICAS Han emergido como una de las innovaciones más prometedoras, especialmente en el tratamiento de enfermedades raras y genéticas, postulándose como una opción que puede salvar vidas y mejorar la vida de los pacientes. Jimmy Vanhove CEO de Viralgen César Trigueros Chief Scientific Officer de Viralgen «Es crucial seguir investigando y desarrollando terapias para las enfermedades raras, ya que pueden transformar la vida de muchas personas» JIMMY VANHOVE
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